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韓國發(fā)布關(guān)于修訂醫(yī)療設(shè)備子分類和分類法規(guī)的技術(shù)法案

瀏覽次數(shù): | 2015-03-27 15:13

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    2015年2月3日,韓國食品藥品安全部(MFDS)向WTO發(fā)布公告,內(nèi)容關(guān)于修訂醫(yī)療設(shè)備子分類和分類法規(guī)的技術(shù)法案,通報號為G/TBT/N/KOR/551。
    技術(shù)法案對醫(yī)療設(shè)備子分類和分類法規(guī)進行了部分修訂,具體如下。
    1.規(guī)定了包括人奶分析儀,超聲波凝膠等5種新產(chǎn)品;
    2.修訂了包括脈搏血氧儀,理療蠟浴等285中產(chǎn)品的名稱和定義;
    3.修訂了包括膀胱容積測量儀等17種產(chǎn)品的子分類;
    4.刪除了包括牙科實驗室鑄造設(shè)備等8種產(chǎn)品。
    法案的修訂旨在保護消費者,節(jié)約能源,促進公眾健康。
    通報評議截止日期:通報發(fā)布之后60天。
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